Pharmafertigung: Alles im Fluss

Qualität und Wirtschaftlichkeit

Steigende Anforderungen an die Produktqualität und den Personenschutz, sich stetig weiterentwickelnde Auflagen und Richtlinien sowie zunehmender Kostendruck: das alles stellt hohe Ansprüche an Arzneimittelfertigungsstätten – und an ihre Betreiber.

Kompetente und erfahrene Partner sind gefragt, wenn es darum geht, aus der Vielzahl der Anforderungen und Randbedingungen eine optimierte Gesamtlösung zu erarbeiten und umzusetzen.

Dabei ist der Anspruch des Betreibers an Qualität und Wirtschaftlichkeit der Lösung in überzeugender Weise zu erfüllen.

Dies gilt sowohl für die Errichtung von Neuanlagen, deren Gebäude und Systeme als auch für die Optimierung oder Erweiterung bestehender Fertigungsstätten.

Ganzheitlicher Ansatz - vom Consulting bis zum After Sales Service

Unsere interdisziplinären Projektteams

• unterstützen bereits bei den strategischen Überlegungen- unter Consulting verstehen wir eine umfassende Beratung, die von Standortanalyse und Masterplanung über die Konzeptstudie bis hin zu Materialflusskonzepten reicht
• entwickeln und optimieren Herstellprozesse auf Apparaten der pharmazeutischen Technologie- unter GMP-Bedingungen
• bieten die ganzheitliche Planung als Generalplaner – vom Projektmanagement und Engineering über das Procurement bis zur Montage und Inbetriebnahme der Anlage
• realisieren durchgängige Automatisierungslösungen - von der Maschinen- bis zur Enterprise Resource Planning (ERP) -Ebene
• konzipieren und installieren Zugangskontrollsysteme - GMP-konform und in das Sicherheitssystem des Standortes integriert
• stellen qualifizierte Monitoringsysteme zur Überwachung der Reinraumqualität bereit
• übernehmen die Qualifizierung & Validierung – als Voraussetzung für die Zulassung der Fertigungsstätte
• betreuen die Anlage auch nach der Inbetriebnahme und bieten After Sales Service an