Validierung

In der pharmazeutischen Industrie, teilweise auch in der Lebensmittel- und Kosmetikindustrie, müssen Herstellungsverfahren nach den regulatorischen Vorschriften validiert und einer kontinuierlichen Überprüfung unterzogen werden.

Das komplexe Thema der Validierung ist somit für Sie von zentraler Bedeutung.

A&D AS Solutions Process Industries kann Sie dabei umfassend betreuen, denn unser Fachwissen deckt die gesamte Bandbreite der Validierung mit Prozess- und Reinigungsvalidierung und der Validierung analytischer Methoden ab. Dazu zählen:

• Planung der Validierung inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumentation,
• Festlegung von Akzeptanzkriterien sowie Anzahl und Häufigkeit der Probeentnahmen,
• Durchführung von prospektiven und retrospektiven Validierungen neuer und vorhandener Prozesse,
• Auswahl geeigneter Reinigungsverfahren und -mittel,
• Validierung von Reinigungsverfahren,
• Validierung analytischer Verfahren.

Kunden der A&D AS Solutions Process Industries haben den Vorteil, dass Ihnen erfahrene Experten als Partner zur Seite stehen. Dies gilt für die Qualifizierung von Anlagen und Systemen, Medien und Räumen sowie für alle Aspekte der Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Validierung analytischer Systeme.