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Risikoanalyse
Vorher wissen, welche Fehler später potenziell auftreten könnten, sie erkennen, analysieren und bewerten, um sie zu vermeiden – das ist das Ziel der Risikoanalyse. Sie ist immer dann gefragt, wenn die Qualifizierung und Validierung von Systemen und Anlagen bei einem Neu- oder Umbau in der pharmazeutischen Industrie durchgeführt werden muss.
A&D AS Solutions Process Industries verfügt über fundiertes Fachwissen im Pharmabereich und GMP- Umfeld, das bereits in einer Vielzahl von Projekten umgesetzt wurde. Im Bereich Risikoanalysen zählen dazu:
- Festlegen von Qualifizierungsumfang und -tiefe,
- Identifizieren von qualitätsrelevanten und prozesskritischen Parametern,
- Erfassen der möglichen Risiken – und zwar präventiv, systematisch und vollständig nach den Methoden:
- Failure Mode and Effects Analysis (FMEA),
- Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) oder
- nach Modifizierungen dieser Methoden.
Als Kunde von A&D AS Solutions Process Industries profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung mit diesen Methoden. Mit einer professionell erstellten Risikoanalyse erzielen Sie deutliche Kosteneinsparungen, da die Ergebnisse frühzeitig in die Planungsphase miteinbezogen werden können. Ein weiterer Vorteil: wir bieten Ihnen Anlagenplanung, Qualifizierung und Validierung aus einer Hand. Diese Bündelung der Kompetenzen reduziert nicht nur Ihre Kosten – sondern auch Ihre Risiken. |
