Anlagenqualifizierung

Ob in der Wirkstoffproduktion, Arzneimittelfertigung oder Biotechnologie – um Produkte gleichbleibender Qualität zu produzieren, bedarf es qualifizierter Anlagen, die nach den cGMP-Regularien gefordert sind. Die Anlagenqualifizierung im Rahmen von GMP ist somit Voraussetzung, um diese Anforderungen zu erfüllen.

Bei dieser Aufgabe unterstützt Sie A&D AS Solutions Process Industries mit verschiedenen Dienstleistungen. Wir bieten:

• Planung der Qualifizierung über alle Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ und PQ) inkl. Erstellung der erforderlichen Qualifizierungsdokumentation,
• Durchführung von prospektiven Qualifizierungen beim Neu- oder Umbau von Systemen und Anlagen,
• Durchführung von retrospektiven Qualifizierungen bei etablierten Systemen und Anlagen,
• Kalibrierungen von Messeinrichtungen,
• Unterstützung bei der Erhaltung des qualifizierten Zustands Ihrer Anlage.
  

Als Kunde von A&D AS Solutions Process Industries profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und unserem umfassenden Know-how. Für Ihre Qualifizierung stellen wir Ihnen unser Qualifizierungssystem zu Verfügung oder qualifizieren nach Ihren Vorgaben. Ein weiterer Vorteil: wir bündeln Anlagenplanung, Qualifizierung und Validierung in einer Hand. Das Ergebnis sind Anlagen, die den internationalen Regularien entsprechen.