Anmeldung oder Zulassung neuer Stoffe oder Zubereitungen unter Beachtung der Grundsätze für gute Laborpraxis (GLP)

Die für die Anmeldung neuer Stoffe nach Chemikalien-Gesetz erforderlichen physikalisch-chemischen Prüfungen gem. Richtlinie 92/69/EWG (A.1 bis A.20) können unter den Bedingungen der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden. Zusätzlich werden auch ergänzende Prüfungen, die z.T. für die Neuzulassung von Pflanzenschutzmitteln verlangt werden, unter GLP durchgeführt, z.B. Staubexplosionsfähigkeit im geschlossenen Gefäß, maximaler Explosionsdruck, maximale Druckanstiegsgeschwindigkeit (KSt-Wert), Partikelgrößenverteilung.

Leistungskatalog

A.1. Schmelz-/Gefriertemperatur (DSC)
A.2. Siedetemperatur (DSC)
A.3. Relative Dichte
A.4. Dampfdruck
- A4: Druckbereich p < 10 Pa
- A4: Druckbereich 4 kPa < p < 100 kPa
- A4: Druckbereich > 100 kPa
A.5. Oberflächenspannung
A.6. Wasserlöslichkeit
- A6: Kolben-Methode
- A6: Säulen-Elutionsmethode
A.8. Verteilungskoeffizient
- A8: HPLC-Methode
- A8: Schüttel-Methode
A.9. Flammpunkt
A.10. Entzündlichkeit (Feste Stoffe)
A.11. Entzündlichkeit (Gase)
A.12. Entzündlichkeit (Berührung mit Wasser)
- A12: Screening Test
- A12: vollständige Prüfung
A.13. Pyrophore Eigenschaften von festen und flüssigen Stoffen
A.14. Explosionsgefahr
A.15. Zündtemperatur (Flüssigkeiten und Gase)
A.16. Relative Selbstentzündungstemperatur für Feststoffe
A.17. Brandfördernde Eigenschaften
- A17: Screening Test
- A17: vollständige Prüfung
A.20. Extraktionsverhalten
C.7. Abbaubarkeit - Abiotischer Abbau – Hydrolyse
- Vortest
- Test Nr. 1, Test Nr. 2, Test Nr. 3

Prüfung auf Staubexplosionseigenschaften nach VDI 2263, Blatt 1
- Staubexplosionsfähigkeit im geschlossenen Gefäß
- Maximaler Explosionsdruck und KSt-Wert
- Partikelgrößenbestimmung

Physikalisch-chemische Prüfung nach einer OECD test guideline
101 UV-VIS Spektren
106: Adsorption / Desorption

Adsorptionskoeffizient (HPLC-Screening)
112: Dissoziationskonstante in Wasser
116: Fettlöslichkeit

Als begleitende Analytik setzen wir neben HPLC und GC auch UV/VIS und Elementaranalyse (C, N,H) ein. Unser Qualitätssytem erlaubt den Einsatz dieser Methoden auch für den Pharmabereich nach GMP-Richtlinien.