WinCC/Audit
Rückverfolgung von Bedienungen und Projekt­änderungen über Audit Trails

WinCC/Audit dient der Überwachung von Bediener-Aktivitäten im Runtime-Betrieb wie auch zur Aufzeichnung von Projektänderungen während der Engineering-Phase.
Alle Änderungsdaten werden in einer fälschungssicheren Datenbank, dem sogenannten Audit Trail aufgezeichnet und über den Audit Viewer angezeigt.
Der Einsatz von WinCC/Audit führt so zu einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit sowohl der Bediener-Aktivitäten als auch der Projektänderungen und hilft Maschinenbauern und Anlagenbetreibern, gleichzeitig den Engineering­aufwand zur Erfüllung von Anforderungen nach 21 CFR Part 11 und EU 178/2002 zu reduzieren. Die Maßnahmen beim Engineering, die für eine Vereinfachung der Validierung notwendig sind, sind in einem White Paper dokumentiert.

• vorgenommene Bedienhandlungen,
• Aktivitäten im Rahmen der zentralen Benutzerverwaltung mit SIMATIC Logon
• und das Starten und Ändern von Rezepten im Audit Trail festgehalten.

• die Bedienung von Schaltflächen und Slidern oder
• das Drücken einer Taste im Audit Trail aufzeichnen lassen.

• Zeit und Datum der Änderung
• Projekt-ID, PC- und Datenbank-Name
• Alter Wert und neuer Wert
• Benutzername
• Ereignis/Funktion
• Kommentar/Änderungsgrund 

Die Audit Trail-Daten werden über den Audit Viewer visualisiert. Der Anwender stellt über Filter ganz gezielt seine gewünschte Sicht der Audit-Trail-Daten ein und kann diese in eine Excel-Datei exportieren. Die Audit Trail-Daten sind fälschungssicher hinterlegt und können dementsprechend nicht modifiziert oder gelöscht werden.
Damit erfüllt WinCC/Audit auch in diesem Punkt die FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 11.

Abb. Visualisierung des Audit Trails mit Hilfe des Audit Viewers

Rückverfolgung von Projektänderungen
Die Überwachung von Projektänderungen ist sowohl mit WinCC/Audit als auch mit der kostengünstigeren Option WinCC/ChangeControl möglich. Man unterscheidet hierbei zwischen Projektänderungen, die die WinCC-Datenbank verändern, wie z.B. Änderungen des Variablenhaushalts oder Anlegen einer Benutzergruppe, und solchen, die sich auf die Änderung von Dateien beschränken, der so genannten Dokumenten-Kontrolle. Die Dokumenten-Kontrolle erstreckt sich über Prozessbilder, Skripte und Protokoll-Layouts und kundenspezifische Dokumente. Das heißt, all diese Dokumente bzw. Dateien können auf Veränderung überwacht, Zwischenversionen erstellt oder über Rollback-Funktion zurückgeholt werden. Insgesamt ist die Überwachung sehr einfach und komfortabel und übergreifend zu aktivieren. Anlagenbauer und -betreiber können hiermit schnell und komfortabel (z.B. bei Anlagenstillständen) nachvollziehen, welche Änderungen auf der Anlage stattgefunden haben. Das unterstützt die Fehleranalyse und verkürzt letztlich Anlagenstillstandszeiten.

Abb.: Verwalten von Projekten mit dem Projektversionierungstool

• WinCC-Projekte archiviert, restauriert und gelöscht werden,
• alle WinCC-Daten inkl. der Projektdatenbank, Projektdateien (z.B. Bilder, Berichte, Skripte) und Anwenderdokumenten archiviert werden
• und alle Aktivitäten des Projektversionierungstools aufgezeichnet werden.

Mehr Informationen:

mehr zur FDA Validierung mit SIMATIC WinCC "Simatic WinCC-Prozessvisualisierung mit Plant intelligence" Download der Broschüre PDF file ca. 2,9 MB Weitere Informationen erhalten Sie im Online Katalog